Equipamento é enviado pelo correio e mulher pode fazer a coleta em casa. Depois, amostras são enviadas a laboratório, que envia resultado online. Essa é a primeira vez que uma iniciativa caseira para esse tipo de exame é aprovada. FDA aprovou exame caseiro de papanicolau nos Estados Unidos
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Ir ao ginecologista ou a clínicas para fazer o papanicolau – exame em que um tubo é inserido na região íntima – pode não ser mais necessário nos Estados Unidos. A FDA, a agência que regula alimentos e medicamentos no país, acaba de aprovar o dispositivo de uma empresa que permite que mulheres façam a coleta em casa.
Essa é a primeira vez que uma iniciativa caseira para esse tipo de exame é aprovada. A aposta da FDA com a liberação, anunciada nesta sexta-feira (16), é que isso possa ampliar o acesso e o número de exames realizados no país.O papanicolau é um exame importante que ajuda a detectar lesões precoces no colo do útero, que podem evoluir para câncer. Hoje, para fazer o exame, é preciso ir ao médico, que introduz um espéculo até o colo do útero, onde é feita a raspagem de algumas células.
A nova tecnologia da empresa Teal Health, que recebeu a aprovação, é diferente. O aparelho tem uma esponja na ponta, como um cotonete, que é passada na região para fazer a coleta. Tudo feito em casa. O produto vem com um manual que explica a coleta que, depois, é enviada pelo correio.
As pacientes poderão solicitar o exame online. Depois disso, passam por uma consulta de telemedicina e recebem o material. Caso o resultado aponte alguma alteração, a paciente é encaminhada a uma consulta presencial.
A aprovação da FDA ocorre após um estudo realizado nos EUA que constatou que o autoexame feito em casa é tão eficaz quanto o realizado em consultório médico. O estudo também apontou que a maioria das mulheres prefere o autoexame em casa e afirmou que, dessa forma, teria maior probabilidade de manter os exames de câncer do colo do útero em dia.O exame é um dos mais importantes na prevenção do câncer de colo do útero. Nos Estados Unidos, cerca de 13 mil mulheres são diagnosticadas com a doença por ano, e a taxa de mortalidade é de 30%.
No Brasil, segundo o Ministério da Saúde, esse é o terceiro tipo de câncer mais comum entre mulheres. A estimativa é de que cerca de 17 mil casos sejam registrados por ano no país.A proposta da empresa é iniciar a distribuição na Califórnia e, depois, expandir para outras regiões do país. Ainda não há previsão de pedido para ampliar a iniciativa em outros países.
